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可的松等就这样退出历史舞台。
六十七年代,一款NSAID的新药横空出世,再次给类风湿关节炎患者带来一场狂欢,但肾衰竭、胃肠道损伤等副作用又一次击溃了无数人的美梦。
直到80年代初期,袋鼠国一位免疫学家,马克·费尔德曼研究一种会导致甲亢的疾病时,发现一些甲状腺细胞会过度表达一类可以激活免疫反应的分子,这种分子增多的背后,是细胞因子的刺激。
马克·费尔德曼提出了一个大胆假设,激发自身免疫疾病的,或许正是细胞因子。
为了验证这个想法,费尔德曼各种寻找患者组织,在甲亢患者那里找不到足够的病变组织,就从其他类似疾病患者里找,才找到了类风湿关节炎患者这里。
因为面对这种束手无可的疾病,医生和专家会经常直接切除患者的患病组织,以缓解病人的症状。
费尔德曼就带着研究团队,证实了类风湿关节炎患者关节中,出现了大量促炎性细胞因子,当这些因子出现时,患者的免疫调节机制就是失控的。
从这个原理上,费尔德曼和他的研究团队,开始研究治疗类风湿关节炎的方式,动物试验研究表明,IL-1是类风湿关节炎的潜在病因,那么,是哪种细胞因子促发了IL-1?
如果能找到,再抑制这种细胞因子,不就等于克制了IL-1,更克制了病人的病情?
外界并不看好这种靶向单一细胞因子的治疗潜力,但费尔德曼联手其他专业人士,最终证明了,只要能培养出抑制各种细胞因子的TNF-α抗体,他就几乎能完全抑制IL-1的产生。
用TNF-α抗体阻断TNF-α,就能大大缓解类风湿关节炎的症状,病情。
动物实验方面,这款新药进行的很顺利,给病鼠注射TNF-α抗体超好,唯一问题是,来自小白鼠的抗体不适用于人体,也有很多副作用。
一直到90年代初,很多公司研发的人-鼠嵌合抗体,治疗效果都很一般。
直到全人源TNF-α抗体诞生,才有了成品修美乐。
造福了全球无数类风湿关节炎患者。
21世纪10年代后期,修美乐就是医药界重磅炸弹里的重磅!
现在是86年,马克·费尔德曼的大胆假设早就有了,可能还已经研究出了病鼠的TNF-α抗体,只是被困扰在小白鼠抗体不适用于人类。
全人源TNF-α的诞生,则和生物医学界噬菌体展示技术息息相关。
1985年史密斯教授首创噬菌体展示技术,并且凭借这个技术,拿下了2018年的诺贝尔化学奖。
20世纪90年代温特教授对噬菌体展示的多个过程进行多次优化后,成功从小白鼠TNF-α抗体里,获得了全人源化抗体。
这里面又牵扯到了人类抗体可变区编码基因的分离技术。
这款全人源抗体被命名为D2E7。
这就是修美乐!
现在86年,TNF-α抗体应该已经有了病鼠版,史密斯开创的噬菌体展示技术也有了,只要学温特教授那样,多个过程多次优化,就能搞出来修美乐。
全球上市,未来十几年累积销售上千亿美刀,更在全球医药界评估中,会成为新一代全球药王。
如果靠着爆表的脑力,抄走温特教授的成果,赵学延就是全球类风湿关节炎患者的药神!
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