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第五节 疗效评价及随访（第1页）

“主动脉及周围血管介入治疗学（..）”！

第五节

疗效评价及随访

VARC提出TAVR后评估及随访包括这几个方面：操作成功率、早期安全性（并发症发生情况）、临床疗效和瓣膜长期的安全性，后者包括了瓣膜耐久性、感染性心内膜炎、人工瓣膜血栓形成三种情况。

根据瓣膜学术研究联盟（VARC）定义，TAVR成功标准定义为：①1个瓣膜成功进入血管入路、被输送、释放和置入，输送系统成功撤除体外，置入2个瓣膜“瓣中瓣”手术不算为成功；②置入的瓣膜放置于正确的解剖位置；③置入瓣膜达到预期的疗效（平均主动脉瓣压差

为了方便各研究之间的对比，VARC还对TAVR相关的并发症进行统一的、标准的定义。围术期间及术后随访，应该对并发症发生情况进行评估。其中，脑卒中是出院后并发症随访一个重点。建议使用改良的Rankin量表（mRS）进行临床评估，将脑卒中分为致残性脑卒中和非致残性脑卒中，而并不是VARC-1使用的大卒中和小卒中。

TAVR的临床疗效包括瓣膜的功能及临床症状的改善两个方面。VARC-2建议使用超声心动图作为评估人工瓣膜功能的首要手段。需要评估项目包括瓣膜的位置、形态、功能以及左、右心室大小及功能。经胸超声心动图随访时间包括即刻（经动脉）或30天内（经心尖）、6个月、1年及以后每年。需要报告瓣膜的狭窄及反流情况，定义同既往指南推荐。临床症状改善包括NYHA评分及生活质量评分。NYHA分级只是反映患者的功能状态而不是生活质量，明尼苏达心力衰竭生活质量问卷（MLHF）和堪萨斯州心肌病问卷调查（KCCQ）对于主动脉瓣狭窄患者与健康相关的生活质量评价（HRQOL）有许多可取之处。这两种量表提供一个连续变量的评分，从而提高了反应度和敏感度。建议在随访时间（术后2周、1个月、3个月、6个月和1~5年）点进行生活质量的评分。

瓣膜长期的安全性包括瓣膜耐久性、感染性心内膜炎、人工瓣膜血栓形成三种情况。目前研究已证实CoreValve及Edward瓣膜工作5年以后功能仍良好，它们预期的寿命可达10年以上。瓣膜感染性心内膜炎多在发生1年内，发生率并不是很低，需要引起重视。新近研究显示，亚临床的人工生物瓣膜血栓形成甚为常见，华法林治疗可以逆转亚临床血栓，该问题最近逐渐受到重视。

（葛均波潘文志）

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